核心产品业绩承压 君实生物募资40亿研发新药

发布日期:2022-06-22 20:41:37   来源 : 蓝鲸财经    作者 :v006    浏览量 :16704
v006 蓝鲸财经 发布日期:2022-06-22 20:41:37  
16704

 6月19日,君实生物发布“2022年度特定对象发行A股股票募集说明书(申报稿)”,拟非公开发行股份不超过7000万股,募集资金总额不超过39.69亿元,其中36.71亿元用于创新药研发项目,2.98亿元用于君实生物总部及研发基地项目。

  值得注意的是,此次定增预案显示,JS001(特瑞普利单抗)投资金额9.33亿元,拟使用募资金额8.6亿元,是最大的开发项目之一。根据君实生物披露,JS001目前正在进行3项国际多中心临床试验,包括治疗胃或胃食管结合部腺癌、晚期肝内胆管癌、晚期头颈鳞癌3个适应症。

  此外,2021年,对于君实生物来说,技术许可及特许权收入是其主要来源,占比为 83.01%,不过2022年该项收入或面临锐减。

  特瑞普利单抗销售收入环比2021年四季度提升211.69%

  JS001是君实生物核心产品,但其2021年销售业绩显然不尽如人意。根据其年报显示,2021年,特瑞普利单抗的全年销售收入仅为4.12亿元,较2020年的销售额10.03亿,下滑幅度达近60%,这也是自其2018年年底获批以来年销售额最低的一年,其上市首年销售业绩为7.78亿。

  对于这款目前君实生物唯一获批上市药品的销售下滑,君实生物在回复上交所针对此次定增计划的审核问询函中指出,有三个方面因素的影响:

  首先,是纳入医保后降价,及因此君实生物对经销商库存进行差价补偿。2020 年 12 月,特瑞普利单抗成功通过国家医保谈判,首次被纳入 2020 版国家医保目录,此次定价降低超过 60%;2021 年末,继续被纳入2021 版国家医保目录并进一步降价,降价幅度在 10%以内。

  经过两次降价,君实生物对相应经销商的全部库存进行了差价补偿。

  第二,是君实生物商业化团队负责人及内部营销人员进行了几轮调整。

  2021年12月,君实生物收回与阿斯利康制药协议约定的推广权,特瑞普利单抗在中国大陆地区的全部推广活动将由君实商业化团队自主负责。

  第三,则是国内市场PD-1产品商业化竞争日趋激烈。

  君实生物指出,国内市场 PD-1 产品商业化竞争日趋激烈,特瑞普利单抗仅有小适应症纳入国家医保目录而适用人群较大的适应症尚未获批上市,因此 2021 年销量虽然同比提升 17.52%,但未能实现“以价换量”,导致当期销售收入出现负增长。

  CIC灼识咨询咨询总监刘立鹤在接受蓝鲸财经记者采访时表示,对于已经被纳入医保的四家国产PD-1企业,恒瑞医药百济神州的PD-1产品在2021年医保目录谈判后,均在晚期非小细胞肺癌这一免疫治疗最为重磅最为成熟的适应症以一线治疗进入医保目录,获得了最巨大的潜在市场。而相对应的是,君实的特瑞普利单抗仅在三个中小适应症中以后线治疗进入医保目录,基本失去了在非小细胞肺癌这一兵家必争之地与恒瑞和百济神州竞争的可能。

  不过此次回复问询函中,君实生物也披露,2022年一季度,特瑞普利单抗销售收入环比2021年四季度提升211.69%,同比2021年一季度提升34.05%,国内市场的销售活动逐步走出低谷。

  “在抗 PD-1 单抗的市场规模逐年扩大的背景下,随着发行人商业化团队的逐步稳定,特瑞普利单抗继续纳入国家医保目录降价幅度较初次纳入大幅趋缓,以及未来更多大适应症完成 III 期注册临床研究进入商业化获批阶段,前述不利因素的影响将逐步降低,令特瑞普利单抗在国内的销售情况逐步改善。”君实生物指出。

  技术许可及特许权收入,一季度营收下降六成

  2021年,对于君实生物来说,技术许可及特许权收入是其主要来源,占比为 83.01%。

  2020年5月,君实生物将埃特司韦单抗的海外权益于授权给美国礼来制药。根据协议,礼来向君实生物支付1000万美元首付款,并在实现规定的里程碑事件后,就JS016向君实生物支付最高2.45亿美元的里程碑款,外加该产品销售净额两位数百分比的销售分成。

  此次《回复问询函》中,君实生物指出,随着双方约定的所有里程碑事件已达成,发行人已全部确认与里程碑事件相关的收入,未来不会产生相关的技术许可收入。

  同时,由于新冠奥密克戎变异株流行,FDA 限制了埃特司韦单抗和巴尼韦单抗双抗体疗法的使用,预计 2022 年公司来自于埃特司韦单抗销售分成产生的特许权收入将大幅下降,短期内会对收入产生一定不利影响。

  2022 年第一季度,君实生物营业收入同比减少 61.02%。

  从此次募资情况来看,君实生物加大了其核心产品,JS001、JS004、JS006的研发投入。国际多中心临床是这轮创新药研发项目的主题。靶向BTLA的抗肿瘤药JS004将开展3项国际多中心临床,总投资金额8.67亿元,拟投募资金额8.65亿元;靶向TIGIT的抗肿瘤要JS006也将开展3项国际多中心临床,总投资金额8.89亿元,拟投募资金额5.05亿元。

  “公司面临来自全球主要医药公司及生物技术公司的竞争,公司有必要不断储备拓展研发管线产品,增强研发的深度和广度,为持续增长、增强核心竞争力提供保障。”君实生物表示。

产品
生物
单抗
特瑞普利
V财网欢迎您的建议和意见!
客服邮箱:vcwbjb@sina.com
V财网所载文章、数据仅供投资者参考,并不构成投资建议!投资者据此操作,风险自担!
Copyright ©2021 深圳威财兴信息咨询有限公司 版权所有
管理网站 举报反馈 网站统计