沃文特IPO：产品瑕疵多次被通报，经销商和关联方多次“陪标”

口罩3年可谓是IVD企业组团上市的最佳年份，期间行业公司扎堆上市。其中2019年共有3家IVD企业获批上市，2020年这个数字变成了9家，2021年17家达到巅峰，2022年有7家。但是时间到了2023年，时间已经过半，但是也只有艾迪康一家第三方检验所在港交所敲钟上市。同时，投资机构对于IVD行业的投资也更加谨慎，没有前几年动辄几百亿的投融资。

虽然还有一大批IVD企业还在审核中，但是黄金窗口期已然是过去式。意味着在审IVD企业非但不能享受到核酸检测的红利，还将受到更严格的上市审查。监管在去年底明确表示，高度关注涉核酸检测企业的上市申请，坚持从严审核，尤其是企业的板块属性和可持续经营能力。

以拟创业板上市的IVD企业四川沃文特生物工程股份有限公司（下称：沃文特）为例，公司自2022年7月过会至今未获上市批文，注册稿都已经是第四版了。当然，打铁还需自身硬，沃文特之所以迟迟未获批的主因或许就是因为自身不够硬。

据悉，沃文特主营业务为从事体外诊断仪器、试剂和耗材的研发、生产和销售及非自产体外诊断产品的代理业务。本次IPO，沃文特拟募集资金53,128.81万元，主要用于公司体外诊断仪器及试剂研发中心建设项目、体外诊断试剂生产基地建设项目（二期）、营销网络及信息化系统建设项目以及补充流动资金1.5亿元。

首先，从企业规模来看公司市场占有率不出1%。

招股书显示，2020年-2023年上半年，沃文特营业收入分别为37,884.05万元、47,890.43万元、58,263.16万元和27,170.44万元；归母净利润分别为5,458.63万元、7,337.81万元、7,723.37万元和3,637.57万元；扣非净利润分别为5,426.81万元、6,626.03万元、6,710.36万元和3,323.15万元。

以2022年为例，中国体外诊断市场规模达到1700亿人民币，与2021年1300亿人民币的市场规模相比，增速超过30%，但以沃文特同期58,263.16万元营收来看，其市占率仍仅约0.34%，不具备明显优势。尤其是对于代理收入占比过半的沃文特而言，公司的可持续性还受代理协议制约。

此外，沃文特的内控管理上也存在诸多弊病，报告期内一场大火让公司惹上多条诉讼，产品更是多次因质量问题被通报。不仅如此，公司在招投标过程中常有经销商何关联方“陪跑”情形存在，有围标“嫌疑”。

根据披露显示，2020年1月，沃文特租赁的一处仓库发生火灾，火灾造成沃文特、出租方和其他租赁方财产损失，虽然火灾是因为线路故障引起，但线路起火点位于沃文特租赁仓库的吊顶上部，出租方及其他承租方因此将沃文特作为被告、或被告之一向法院提起诉讼，要求沃文特赔偿火灾造成的财产损失。

2021年11月，成都高新技术产业开发区人民法院已对上述案件作出判决，判决结果为博力集团承担80%赔偿责任，沃文特承担20%赔偿责任。双方不服均已提出上诉。2022年6月，四川省成都市中级人民法院已对上述案件作出二审判决，对责任分担比例进行了调整，由出租方承担60%的赔偿责任，沃文特承担40%的赔偿责任。据招股书显示，沃文特被判决承担20%的赔偿责任时，计提预计负债3,168,994.10元，现如今被判决承担40%的赔偿责任，那么沃文特计提预计负债将达到6,337,998.20元。目前，沃文特拟向省高院申请再审上述案件。

另外，2020年度中，沃文特产品接连出现问题。2020年5月22日，国家药监局发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告》（第2号）（2020年第34号），通告：沃文特技术生产的葡萄糖测定试剂盒1批次产品，涉及线性不符合标准规定。

2020年6月8日至2020年6月9日，四川省药品监督管理局对沃文特进行了医疗器械飞行检查工作，并于2020年8月17日发布《四川省药品监督管理局关于2020年上半年医疗器械飞行检查情况的公告》（2020年第13号），公告对沃文特的检查结果为限期整改。

2020年8月3日，重庆医疗器械质量检验中心出具了编号为“SCY200866”《检验报告》，报告显示所检测的由沃文特生产的《脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）》（川械注准20162400124）的检验结论为外观不符合要求。

如果上述内控瑕疵仅是疏于管理的纰漏，那沃文特在多次招标中与主要经销商以及关联方围标的行为又怎么解释？

根据公开资料显示，沃文特2021年11月中标项目《大英县人民医院2021年第一批医疗设备采购项目（第二次）》的评审情况表显示，当时与公司一同参与投标的另外2家公司分别是是四川龙之杰科技有限公司和成都共康科技有限公司。

2022年06月14日，沃文特中标项目《巴中市中医院关于检验试剂及耗材配送服务采购项目（第三批）第2包、第6包第二次》中标结果的公示显示，当时与公司一同参与投标的另外两家公司分别是四川省雅丰汇达医药科技有限公司和四川龙之杰科技有限公司。

而值得注意的是，四川省雅丰汇达医药科技有限公司和四川龙之杰科技有限公司以及成都共康科技有限公司还有另一个共同身份-沃文特经销商。其中四川省雅丰汇达医药科技有限公司更是2022年第一大经销商，当期销售金额3,117.87万元，占同期营业收入的比例高达5.37%。四川龙之杰科技有限公司也是2022年公司第二大经销商，当期销售金额2,650.69万元，占同期营业收入的比例高达4.56%。

更离谱的是早年，沃文特中标项目《泸州市妇幼保健院（泸州市第二人民医院）医疗设备采购项目(第二次)》中的竞标对手之一竟然是公司全资子公司四川澳拓美信科技有限公司，当然彼时四川澳拓美信科技有限公司还是由沃文特实际控制人张其胜、杨龙贤和唐前成控制的关联方。而且值得注意的是，上述中标终端客户均为医院，不免令人质疑沃文特能屡次与主要经销商以及关联方成围标的背后是否还存在其它隐秘的利益交换？